研究招募
评价 NS-136 治疗精神分裂症的有效性及安全性 的随机、双盲、安慰剂对照的 II 期临床研究
尊敬的患者及患者家属: 您好!
我院 精神 科正在进行“评价 NS-136 治疗精神分裂症的有效性及安全性 的随机、双盲、安慰剂对照的 II 期临床研究”,本研究使用的研究药物为 NS- 136。
本项临床研究已获得国家药品监督管理局和我院伦理委员会的批准。
如果您符合以下主要入选标准,将有可能入选本项研究:
1) 年龄为 18-65 岁(含临界值),身体质量指数(BMI)为 18-34(含临界值)kg/m2 的男性或女性;
2) 自愿作为试验参与者,并在任何研究程序开始前签署知情同意书(ICF);
3) 按 DSM-5 标准确诊为精神分裂症患者;
4) 筛选期和基线期 PANSS 总分 80 或以上,病情中度-重度,阳性症状 (P1.妄想、P2.概念紊乱、P3.幻觉行为和 P6.猜疑/被害)中至少有 2 项 评分≥4(中度或以上),CGI-S 评分 4 或以上;
5) 在签署 ICF 前处于精神病症状复发或急性加重状态。
以上条件为加入该研究的部分主要入选标准,临床医生需通过您的既往病史、
用药史,及方案规定的相关检查结果等以及个人意愿决定您是否能参加该研究。
如果您本人或您的亲人或者朋友符合上述基本条件,愿意参加本研究或想进 一步了解情况,可与我们联系!
联系信息
研究中心: 北京大学第六医院
联系人: 毕老师
联系电话: 15733139344

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