研究招募
一项评价一款光疗灯用于治疗抑郁症的有效性及安全性的多中心、平行、随机、双盲、安慰对照临床研究
抑郁症光疗灯是基于北京大学第六医院和北京大学东莞光电研究院前期对抑郁症光疗的研究成果,东莞市恒润光电有限公司应用北京大学第六医院、北京大学东莞光电研究院的专利技术授权,独立研发出来的光疗设备。适应症为抑郁症,注册分类为器械Ⅲ类。
抑郁症通常指的是一种情绪障碍,是以连续且长期的情绪低落、悲伤、绝望、沮丧、快感缺失等为特征,且经常伴有睡眠障碍、焦虑及躯体不适等症状的情感性精神疾病。目前临床工作中缺乏行之有效的治疗方法,患者病情常常迁延不愈。对于MDD,虽然有多种抗抑郁药物可供使用,但开始治疗时患者会出现延迟反应,通常仅在2~3周后才开始起效。临床上亟待有效和安全的新型治疗手段,鉴于此,光照治疗可能是一种治疗选择,有望降低与抑郁症相关的个人和社会经济负担。
目前抑郁症光疗灯已获得我院伦理委员会审批,正在开展多中心、平行、随机、双盲、安慰对照临床研究。
本研究计划在国内大约 3 家医院同步开展,招募受试者预计共110名。
如果您符合:
(1)符合美国精神病协会《精神障碍诊断与统计手册第5版》(DSM-5)抑郁症的诊断标准;
(2)年龄18~64岁(含上下限),男女不限;
(3)汉密尔顿抑郁量表(HAMD17)评分≥18分;
(4)临床总体印象量表-病情严重程度(CGI-S)评分3~5分(含界值);
请按以下方式联系我们:
联系人:王老师
联系电话(微信同号):15531427709
经过您的书面同意后,您需要进行相应的实验室检查及相关医学、量表评估,符合本研究的入选条件后,您将可以参加本研究。
研究的具体情况研究医生负责向您详细说明。如果您身边的亲戚或朋友符合 上述条件,也有兴趣获得更多详细信息,也请与本研究负责医生或协调员联系。
本招募广告发布形式:海报、传单、宣传册、网络(正规网络和微信平台) 等。

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