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科学研究
北京大学第六医院
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国家药物临床试验机构
北京大学第六医院药物临床试验机构，承担新药的I期、II期、III期、IV期临床试验的管理和实施。1989年被卫生部新药审评中心任命为第一批新药临床研究基地，精神专业;1998年药监局复审后颁发国家药品临床研究基地证书和牌匾;2005年北京市药监局资格认证后颁发证书;2011年国家食品药品监督管理局对机构进行认证后颁发药物临床试验机构资格认定证书，2017年通过戒毒新增专业认定，目前药物临床试验机构主要负责I期、精神、戒毒的相关临床试验管理和实施。药物临床试验机构负责人是陆林院士，药物临床试验机构办主任是张鸿燕，机构办副主任是刘… 查看全部
- 2015-12-17 药物临床试验机构资格认定证书
- 2014-03-03 北京大学第六医院（北京大学精神卫生研究所）国家药物临床试验机构简介
- 2017-03-03 药物临床试验机构标准操作规程 第5版
- 2014-03-04 药物临床试验机构文件（预案、制度、规范）第5版
- 2023-04-13 北京大学第六医院临床试验申请书
- 2014-03-04 主要研究者简历
- 2014-03-04 北京大学第六医院药物临床试验团队名单
- 2014-03-04 药物临床试验PI资质及研究团队审核表
- 2014-03-04 药物临床试验质量控制检查表（质控员）
- 2014-03-04 药物临床试验档案管理质量检查表
- 2014-03-04 试验药品管理质量检查表
- 2014-03-04 试验相关仪器和设备维护的质控检查记录
- 2021-09-10 北大六院药物临床试验启动流程
- 2021-09-10 北大六院药物临床试验立项流程
