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科学研究
北京大学第六医院
海淀院区：北京市海淀区花园北路51号
志愿者招募
招募青少年和儿童孤独症谱系障碍患者
我院 儿童心理卫生中心 正在开展“TTYP01片治疗青少年和儿童孤独症谱系障碍的多中心、随机、双盲、多剂量、安慰剂平行对照 II 期临床试验”，并已通过本院伦理委员会的批准。
孤独症谱系障碍（ASD）是一种影响儿童早期发展的神经发育障碍，主要表现为社交互动和沟通障碍，以及重复刻板行为和狭窄兴趣。许多ASD患者伴有睡眠障碍、注意力不集中、情绪问题和胃肠道疾病等症状。这些症状可能严重影响患者的日常生活、学习和工作，给个人和家庭带来负担。
目前，尚无药物获批用于治疗ASD的核心症状。研究发现，ASD可能与氧化应激有关。依达拉奉是一种强抗氧化剂，其注射液在我国已批准用于治疗急性缺血性脑卒中和肌萎缩侧索硬化。TTYP01是上海澳宗生物科技有限公司研发的依达拉奉口服片剂，目前正在进行阿尔茨海默症II期和脑卒中III期临床试验。基于依达拉奉改善过氧化应激的潜力，以及其在动物模型中改善孤独样行为的药效学研究，现公开招募青少年和儿童ASD患者中开展II期临床研究，以探索改善ASD症状的新途径，期待您或您的孩子的参与。
【基本条件】
1. 年龄为6~16周岁，性别不限；
2. 符合美国精神障碍诊断与统计手册第五版（DSM-5）孤独症谱系障碍诊断标准，并经学龄儿童情感障碍和精神分裂症问卷目前和终身版（K-SADS-PL）DSM-5 ASD模块确认诊断；
3. 儿童孤独症评定量表-2ST（CARS2-ST）原始分≥36；
4. 临床总体印象-疾病严重程度量表（CGI-S）评分≥4分；
5. 受试者和/或法定监护人理解并愿意参加本试验，并自愿签署知情同意书。
如您符合上述基本条件，请与以下研究人员联系，他（她）将更为详细的向您介绍本研究，安排您或您的孩子进行相关的检查，并对您或您的孩子的情况进行综合评估，如符合参加研究的全部条件，将有机会接受研究药物的治疗和治疗后的随访观察。研究药物和研究规定的检查费用均由申办者承担。
【联系方式】
联系人： 陈助理 联系电话： 18733926711
联系人： 李助理 联系电话： 18032480141
热忱欢迎您的报名及参与。
北京大学第六医院
备注：本招募广告经伦理批准后可能用于：1、张贴广告、海报和制作易拉宝；2、普通媒体广告如报纸、 杂志；3、新媒体广告：如微信、病友群、微博等。
