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科学研究
北京大学第六医院
海淀院区：北京市海淀区花园北路51号
志愿者招募
柴金解郁安神片II期受试者招募广告
尊敬的患者朋友，你们好：
北京大学第六医院精神科正在开展一项“柴金解郁安神片治疗抑郁症（肝郁脾虚证）有效性和安全性的随机、双盲、安慰剂平行对照、多中心Ⅱ期临床研究”。该项目由西安碑林药业股份有限公司发起，已获得国家药品监督管理局（临床试验通知书编号：2022LP00625）和本院伦理委员会的批准，计划在全国约7家医院共招募148名受试者。
试验药物介绍
柴金解郁安神方在宋代《太平惠民和剂局方》中“逍遥散”的基础上，通过长期临床实践，结合现代药理研究结果，经过不断的优化和调整所得的中药复方制剂。为进一步确证柴金解郁安神片在抑郁症患者中的有效性与安全性，开展本项临床研究。
入选条件：
(1) 自愿接受研究药物治疗，并签署知情同意书；
(2) 性别不限，年龄18-65周岁（包含上下限）；
(3) 经精神科医师诊断符合《美国精神障碍诊断和统计手册（第五版）》（DSM-5）抑郁障碍诊断标准的门诊或住院抑郁症患者；
(4) 符合肝郁脾虚证中医辨证分型；
(5) 通过基线访视时HAMD-17评分筛选；
(6) 通过基线访视时HAMD-17第1项（抑郁情绪）评分筛选；
(7) 基线访视时临床总体印象量表-疾病严重程度（CGI-S）评分≥4分；
最终能否入选由研究医生判定。若参加本研究，整个周期持续大约9周，研究期间您可获得研究医生的专业指导和关注。
研究药物及研究相关的检查均为免费。如果您参加试验，每次访视将给予您一定的交通费补助。
如果您或身边朋友对该项研究感兴趣，希望了解更多详细情况，请联系：
北京大学第六医院，精神科。
联系人及联系方式：熊助理，电话：18190188365。
联系地址：北京市海淀区花园北路51号。
（招募方式包括但不限于网络、微信、广告单张、海报、电视、广播、口头介绍等。）
