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药物临床试验办公室
药物临床试验机构办公室
北京大学第六医院又名北京大学精神卫生研究所,前身是北京医科大学精神卫生研究所,是一家精神科专科医院。自1984年,在沈渔村教授、舒良教授的带领下,我所就开始致力于新药临床试验,组织并管理了我国早期新药临床试验,如进口哌普噻嗪棕榈酸酯治疗精神分裂症、麦普替林治疗抑郁症的临床试验,积累了宝贵的经验。1989年,我院首批获得卫生部认证,作为国家药品临床试验基地。1998年首批由国家药品监督管理局认证为国家药品试验基地,2005年通过国家食品药品监督管理局复审,并更名为国家药品试验机构。
近年来我院陆续组织参与了数十项国内、国际性的精神药品的临床试验,包括抗痴呆药、抗精神病药、心境稳定剂、抗抑郁剂、镇静催眠药、抗焦虑药、戒除酒瘾药的临床I期、II期和III期试验。
本院由法定代表人、院长直接负责和管理药物临床试验机构。具体事宜由药物临床试验机构办公室负责实施。药物临床试验组织管理机构备有专用办公室,办公室主任张鸿燕主任医师(副教授)。
北京大学第六医院作为精神科专科的三级甲等医院,其医疗设施与条件能够满足新药临床研究的需要。医院为开展临床试验提供了机构办公室、I期病房、专用诊室、档案室,所有的实验室、辅助检查科室等医疗设施可以为新药临床研究提供服务和绿色通道。
药物临床试验机构办公室主任:张鸿燕主任医师,硕士生导师;自1989年开始一直从事精神临床药理的研究和临床试验工作,1997年赴丹麦进修精神药理。1998年担任临床心理科副主任,2001年担任普通三科病房主任,同时兼任国家药品临床试验基地办公室主任。2004年担任国家药品临床试验基地办公室主任,兼药剂科主任。
专业特长:精神分裂症、情感障碍,精神药物治疗。发表论文20余篇。
药品临床试验机构办公室联系方式:
机构办公室电话:82806163
主任办公室电话:82013183
传真:82013183
e-mail: sally_zhy@sina.com
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