志愿者招募
招募失眠障碍的患者
尊敬的男士/女士:
您好!我院目前正在进行一项针对失眠障碍患者的多中心临床研究“评价盐酸多塞平口颊膜治疗失眠障碍患者疗效和安全性多中心随机、双盲、安慰剂对照III期临床研究”(国家药品监督管理局临床试验通知书编号:2021LP00277)。该研究计划在中国约有14家医院同时进行,计划大约有138名失眠障碍的受试者将被邀请参与这项多中心研究。试验药物为盐酸多塞平口颊膜,适用于失眠障碍。
如果您或者您的亲友符合以下主要入组条件,将有可能入选本项研究:
1. 性别不限,年龄为18 - 64岁;
2. 确诊为失眠障碍患者。
3. 自愿参加临床研究并能配合医生完成各项检查和相关资料填写。
如果您或者您的亲友符合以下排除条件,将不能入选本项研究:
1. 目前怀孕或计划在不久的将来怀孕。
2. 对三环类药物(多塞平、阿米替林、丙咪嗪等)过敏。
3. 存在一种或多种影响睡眠的行为(入睡前无法克制的饮酒、习惯于18:00后饮用茶或含咖啡因、晚上23:00至早晨05:00内无法克制吸烟)。
如果您或您亲友有兴趣了解关于本研究或研究药物更多详情,可咨询以下医生,如果医生初步判断符合该研究的入组条件,您或您亲友将可参加本研究。研究期间将有专科医生为您定期诊疗,对您的身体和病情定期检测评估。
如有意参加该项研究,想了解本研究更多的信息,请联系:
1.预约联系人员:杨老师
2.详情请致电:17310566997
3.咨询地址:北京大学第六医院
4.咨询时间:上午8:00-12:00,下午14:00-17:00(工作日)