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我院生物样本库顺利通过ISO20387认可初次现场评审
人类遗传资源是重要的国家战略资源,是开展规范化临床研究和疾病精准诊疗的重要支撑。生物样本库作为保藏人类遗传资源的专门机构,其标准化建设决定了临床研究整体的质量和价值。国际标准ISO 20387:2018《生物技术 生物样本保藏 生物样本库通用要求》是由国际标准化组织(ISO)于2018年8月正式发布的专门针对生物样本库质量和能力评价的认可制度。
7月14日-16日,生物样本库接受了中国合格评定国家认可委员会(CNAS)专家组“ISO20387生物样本库质量和能力认可”初次评审的现场评审。此次现场评审,由广州中医药大学第二附属医院陈曲波教授担任评审组组长,全国生物样本标准化技术委员会秘书长张小燕教授、北京大学肿瘤医院胡颖教授担任技术评审专家。
评审专家依据CNAS认可准则,对样本库建设的质量和能力进行了全要素评审。评审专家组通过审阅文件、现场查看、现场提问、现场实验、现场考核以及座谈会等方式,对北京大学第六医院生物样本库进行了详尽的评审。
生物样本库顺利通过ISO20387国际标准认可现场评审,既是对我院生物样本库管理质量与能力的肯定,也将促进精神科领域生物样本库的发展。ISO20387认可的核心理念是持续改进,我院生物样本库将秉承这一理念,以本次现场评审的通过作为新的起点,不断追求卓越,更好的为临床科研工作者提供专业服务。