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伦理委员会标准操作规程和申请流程的介绍
2012年1月20日,科研处在英魁报告厅组织召开了一次科研交流会,此次交流会的主讲人为我院医学伦理委员会秘书王雪芹医生,医学伦理委员会主任唐宏宇副院长主持了会议。该讲座面向全院人员普及伦理委员会标准操作规程和申请流程的知识。
王雪芹大夫的讲座内容包括伦理委员会标准操作流程(以下简称SOP)制定的目的,SOP的内容,SOP各部分介绍,伦理申请和审批的流程。
2010年11月《药物临床试验伦理审查工作指导原则》的颁布促进了伦理委员会标准操作流程的制定,同时,SOP的制定顺应了伦理学的发展,保证了科研项目的审查更加科学和有依据,也使我们与国际伦理学的审查水平逐渐靠拢。
SOP涉及的内容广泛,包括伦理委员会的建立,伦理审查申请指南的制定,保密和利益冲突声明,研究方案送审的管理,研究方案的主审制度,独立顾问制度,审查结果的通报,审查形式的介绍和文件的管理。王雪芹医生详细介绍了以上各项内容,尤其就伦理申请和审批的流程做了具体说明,针对近期即将开始的国家自然科学基金的申请,王雪芹医生也就相关伦理申请的流程和截止时间等问题做了相关辅导。
此次科研交流会是伦理委员会的一次培训讲座,给全院人员进行了伦理相关知识的普及,收效显著,得到大家的欢迎。
(科研处 陈冬雪)
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