北京大学第六医院

我院正在开展一项“评估盐酸（R）氯胺酮注射液在伴有急性自杀意念或行为的抑郁症患者中多次给药的安全性、耐受性、药代动力学特征和有效性的多中心、随机、双盲、安慰剂对照的Ib/II期临床研究”。本项研究已获国家药品监督管理局批准（临床试验通知书号：2023LP01009），并通过本院伦理委员会的审核批准。

药效学研究结果显示，盐酸（R）氯胺酮有着拮抗NMDA受体等多种作用机制，可起到快速抗抑郁作用。本研究由江苏恩华药业股份有限公司申办；以安慰剂为对照，进一步评价盐酸（R）氯胺酮用于治疗伴有急性自杀意念或行为的抑郁症的有效性和安全性。

现公开招募受试者，如果您符合以下主要入组标准：

1) 年龄在18-64岁（含边界值），性别不限；

2) 符合《精神疾病诊断与统计手册》（第5版）（DSM-5）抑郁症的诊断标准，无精神病特征，基于临床评估并经简明国际神经精神访谈（MINI）确认；

3) 当前有自杀意念和意图；

4) 蒙哥马利抑郁评定量表（MADRS）总分≥28，且单项10“自杀观念”评分≥3；

5) 无重大躯体疾病。

以上为主要的入选标准，您是否能够入选将由研究医生最终通过相关医学检查予以判定。您入选研究后，有可能会进入安慰剂组，安慰剂没有直接治疗作用。研究的具体情况研究医生会负责向您详细说明。

如果您或您身边的亲戚/朋友符合上述条件，并有兴趣获得更多详细信息，请与本研究的研究人员联系，欢迎电话咨询！

咨询联系人：杨老师（CRC）

联系电话：17310566997