北京大学第六医院

尊敬的男士/女士：

您好！我院目前正在进行一项针对失眠障碍患者的多中心临床研究“评价盐酸多塞平口颊膜治疗失眠障碍患者疗效和安全性多中心随机、双盲、安慰剂对照III期临床研究”（国家药品监督管理局临床试验通知书编号：2021LP00277）。该研究计划在中国约有14家医院同时进行，计划大约有138名失眠障碍的受试者将被邀请参与这项多中心研究。试验药物为盐酸多塞平口颊膜，适用于失眠障碍。 

如果您或者您的亲友符合以下主要入组条件，将有可能入选本项研究：

1. 性别不限，年龄为18 - 64岁；

2. 确诊为失眠障碍患者。

3. 自愿参加临床研究并能配合医生完成各项检查和相关资料填写。

如果您或者您的亲友符合以下排除条件，将不能入选本项研究：

1. 目前怀孕或计划在不久的将来怀孕。

2. 对三环类药物（多塞平、阿米替林、丙咪嗪等）过敏。

3. 存在一种或多种影响睡眠的行为（入睡前无法克制的饮酒、习惯于18:00后饮用茶或含咖啡因、晚上23:00至早晨05:00内无法克制吸烟）。

如果您或您亲友有兴趣了解关于本研究或研究药物更多详情，可咨询以下医生，如果医生初步判断符合该研究的入组条件，您或您亲友将可参加本研究。研究期间将有专科医生为您定期诊疗，对您的身体和病情定期检测评估。

如有意参加该项研究，想了解本研究更多的信息，请联系：

1.预约联系人员：杨老师

2.详情请致电：17310566997

3.咨询地址：北京大学第六医院

4.咨询时间：上午8:00-12:00，下午14:00-17:00（工作日）