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医院新闻

我院药物临床试验机构成功举办第二期GCP培训班

作者:施莹 来源:机构办公室 发布时间:2019-09-29
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我院自89年以来从事药物临床试验已有三十余载,积累了丰富的实践和培训经验,为了让从事药物临床试验的医师、药师、护士、申办方临床试验项目的管理人员和CRO(合同研究组织)相关人员更加规范与高质量的实施临床试验;为了更好的贯彻与落实国家对药物临床试验的规范要求,规范与提高临床试验相关人员对GCP的理解;提高药物临床试验质量管理和伦理审查水平,我院药物临床试验机构综合自身的教学、科研的优势,于2019年8月23-25日在我院英魁厅举办了药物临床试验标准操作规范—GCP培训班,希望提高临床医师对药物临床试验的了解,提高药物临床试验的研究质量。

培训班在英魁厅举行,我院岳伟华副院长出席了开幕式并致欢迎辞。机构办公室张鸿燕主任主持会议,岳伟华副院长发表了讲话,她指出GCP(药物临床试验管理规范)在药物临床试验工作中的重要性,药物临床试验与GCP密不可分。培训形式包括讲座及小组讨论学习等。

本次培训还特邀了上海精神卫生中心李华芳教授,回龙观医院谭云龙副院长,我院司天梅副院长、舒良教授、张鸿燕主任、王雪芹副主任、刘琦副主任、付艺副主任等分别在此次的培训中做了精彩演讲,来自全国的学员反馈在此次培训中对药物临床试验中的很多规范加深了学习,了解了GCP的发展历史,药物临床试验项目的启动与运行流程,质量如何控制和保障,同时此次培训还邀请了北大医学部医学伦理办公室从亚丽老师讲解了伦理审查中存在及需注意的问题。学员们表示此次培训受益匪浅,将把学到的GCP知识运用到药物临床试验中,希望越来越多的临床医生积极投入到药物临床试验工作中,将药物科研工作做得更好。

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