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北京大学第六医院
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rTMS治疗抑郁症的技术优化研究系列报道之四 --研究结果
2008年，重复性经颅磁刺激(rTMS)首次被美国食品药品监督局(FDA)批准在临床治疗抑郁症，推荐参数为采用高频(10Hz)刺激左侧背外侧前额叶。但是，对于rTMS治疗抑郁症的推荐参数仍莫衷一是。
我院社会精神病与行为医学研究室主任黄悦勤教授于2010年承担了北京市科委的科研课题“rTMS治疗抑郁症的技术优化研究”。研究采用多中心的随机对照临床试验，根据rTMS的刺激部位和治疗频率，将患者纳入4个治疗组，分别为聚焦左侧背外侧前额叶10Hz组、聚焦左侧背外侧前额叶5Hz组、扩散中央前额叶10Hz组和扩散中央前额叶5Hz组。
经过三年多的不懈努力，五个研究中心，包括我院、北京安定医院、北京回龙观医院、北京协和医院和北京大学第三医院，共收集抑郁症病例225例。分组例数为聚焦左侧背外侧前额叶10Hz组55例，聚焦左侧背外侧前额叶5Hz组55例，扩散中央前额叶10Hz组58例，扩散中央前额叶5Hz组57例。
本研究的类型是12周的随机双盲对照研究，在重复测量数据资料中由于失访存在缺失值，而且评估疗效结局的有效率等指标属于分类变量资料，因此，本研究主要应用了广义估计方程(GEE)模型对研究数据进行统计分析。
数据分析之前，首先对各治疗组的一般人口学特征和基线病情进行均衡性检验，发现各治疗组各项指标均衡可比。之后，应用GEE模型对治疗6周的汉密尔顿抑郁量表(HRSD)得分进行分析，结果显示HRSD得分随治疗时间的延长而逐渐下降，且这种时间效应差异具有统计学意义，而各治疗组之间差异无显著性。同时，应用GEE模型对治疗6周的有效率进行分析，结果显示治疗有效率随治疗时间的延长而逐渐上升，且这种时间效应差异具有统计学意义，而各治疗组之间差异无显著性。
以上结果首先进一步验证了rTMS治疗抑郁症的有效性。更为重要的是，结果显示各治疗组的疗效差异无显著性，提示这四种治疗参数对抑郁症的疗效相当，即不论治疗部位选择左侧背外侧前额叶或是中央前额叶，还是治疗频率选择高频(10Hz)或是低频(5Hz)，其疗效差异都没有统计学意义，这对美国FDA推荐的rTMS治疗抑郁症参数为高频左侧背外侧前额叶(例如，聚焦左侧背外侧前额叶10Hz)提出了新的见解，对于探讨治疗机理有重要发现。因此，本研究结果有利于完善rTMS治疗抑郁症的临床指南，有助于扩大rTMS治疗抑郁症参数选择的范围，是rTMS治疗抑郁症研究的新成果。
(社会室 张婷婷 吉宁)
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