药物临床试验机构办公室

北京大学第六医院又名北京大学精神卫生研究所，前身是北京医科大学精神卫生研究所，是一家精神科专科医院。自1984年，在沈渔村教授、舒良教授的带领下，我所就开始致力于新药临床试验，组织并管理了我国早期新药临床试验，如进口哌普噻嗪棕榈酸酯治疗精神分裂症、麦普替林治疗抑郁症的临床试验，积累了宝贵的经验。1989年，我院首批获得卫生部认证，作为国家药品临床试验基地。1998年首批由国家药品监督管理局认证为国家药品试验基地，2005年通过国家食品药品监督管理局复审，并更名为国家药品试验机构。

近年来我院陆续组织参与了数十项国内、国际性的精神药品的临床试验，包括抗痴呆药、抗精神病药、心境稳定剂、抗抑郁剂、镇静催眠药、抗焦虑药、戒除酒瘾药的临床I期、II期和III期试验。

本院由法定代表人、院长直接负责和管理药物临床试验机构。具体事宜由药物临床试验机构办公室负责实施。药物临床试验组织管理机构备有专用办公室，办公室主任张鸿燕主任医师（副教授）。

北京大学第六医院作为精神科专科的三级甲等医院，其医疗设施与条件能够满足新药临床研究的需要。医院为开展临床试验提供了机构办公室、I期病房、专用诊室、档案室，所有的实验室、辅助检查科室等医疗设施可以为新药临床研究提供服务和绿色通道。

药物临床试验机构办公室主任：张鸿燕主任医师，硕士生导师；自1989年开始一直从事精神临床药理的研究和临床试验工作，1997年赴丹麦进修精神药理。1998年担任临床心理科副主任，2001年担任普通三科病房主任，同时兼任国家药品临床试验基地办公室主任。2004年担任国家药品临床试验基地办公室主任，兼药剂科主任。

专业特长：精神分裂症、情感障碍，精神药物治疗。发表论文20余篇。

药品临床试验机构办公室联系方式：

机构办公室电话：82806163

主任办公室电话：82013183

传真：82013183

e-mail: sally_zhy@sina.com